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                      歐盟新版RoHS法規解讀及企業應對方案

                      來源: 儀器信息網  作者: 未知  發布日期: 2014-03-24

                      新版RoHS法規

                      近年來,國際上掀起一股“綠色風潮”。特別是在電子電器產品、食品和食品接觸性材料、玩具和紡織品領域,這股“綠色風潮”更加迅猛。隨著人類的發展,對一些有害化學品的濫用情況日益嚴重,從而惡化了自然環境及人類生存環境。很多有害物質已經影響人類的健康和生存,因此,在世界范圍內加大對有害物質的監管力度勢在必行。

                      2003年,歐盟發布RoHS和WEEE環保指令,引起全球對電子電器產品環保問題的關注,也對全球電子電器產業帶來巨大影響。RoHS指令(2002/95/EC)要求,從2006年7月1日起,在新投放市場的八大類電子電器設備中,限制使用鉛、汞、鎘、六價鉻、多溴聯苯(PBB)和多溴聯苯醚(PBDE)6種有害物質。經過幾年的努力,電子電器行業已基本能應對RoHS指令。歐盟于2008年提出對RoHS指令的修改草案。這一草案經過各成員國及利益相關方近三年的協商、討論和修改,終于在2011年6月被歐洲議會、歐盟理事會、歐盟委員會共同批準。 7月1日,新版RoHS指令(2011/65/EU)(也稱為RoHS 2.0版)在歐盟官方雜志上正式發布。它要求歐盟各成員國必須在18個月內將RoHS指令轉化成本國法律并實施。也就是說,在歐盟各成員國內,新版RoHS指令將在2013年1月2日前正式生效。

                      解讀歐盟新版RoHS指令

                      新版RoHS指令對舊版指令中的一些模糊內容,如適用范圍、符合性評估方法、各相關方責任、豁免申請等加以明確,特別明確了制造商、授權代表、進口商、經銷商的責任,便于企業執行,操作性更強。

                      新版RoHS指令除新增一些內容外,還將舊版指令后續發布的若干增補件(如2005/618/EC、2006/690/EC、2009/443/EC、2010/122/EU等)融合在一起,使其成為一個完善版本,便于各方使用。新版RoHS指令最大的亮點是,它變成一個CE標志的指令。至此,電子電器產品只有在符合LVD(安全)、EMC(電磁兼容)、EuP(能效)和RoHS(有害物質限制)四項指令時,才能粘貼CE標志。新版RoHS指令中還有一個被廣關注的內容,就是并未像原來預期的那樣增加新的被限物質,仍然是6類被限物質。

                      具體來說,新版RoHS指令較舊版指令的差別主要體現在三方面:首先,新版指令厘清了部分定義,舊版指令僅列出2個定義,即“電子電器設備”和“制造商”,而新版指令新增若干重要定義,同時修訂了其他原有定義。“經濟營運者”(economic operators)的定義為制造商(manufacturer)、進口商(importer)、分銷商(distributor)等。“均質物料”(homogenous material) 的定義為,物料里外的組成成分一致,或者由多于一種的物料混合而成,但無法使用機械性方法分開成不同物質的物料,即不能通過機械性動作,例如旋開、切開、壓碎、磨碎或研磨等方式把物料分開。“電氣及電子設備”(electrical and electronic equipment, EEE)的定義為,依賴電流或電磁場來維持正常操作的設備,能產生、轉換或量度這些電流和電磁場的設備,以及不超過 1000 V交流電和不超過1500V直流電驅動的設備。“依賴”(dependent)的定義為,需要電流或電磁場來完成至少一項擬定功能。

                      其次,新版RoHS指令擴大了產品范圍。新版指令在附錄I列出適用范圍內的設備類型,共11類。在舊版指令中,適用設備是引用WEEE指令的附錄I。新版指令的適用范圍擴大到所有電子電器產品,包含第8類醫療設備和第9類監控儀表(在舊版指令中這兩類被排除在適用范圍外),還包含第11類,即除舊版指令提到的10類物質之外的設備。針對不同設備類別,規定不同的實施日期:舊版指令適用范圍內的電子電器實施日期是2013年1月2日,醫療設備和監控儀表是2014年7月22日,體外診斷醫療設備是2016年7月22日,工業監控設備是2017年7月22日,除上述提到的設備外的設備(第11類)是2019年7月22日。

                      再次,新版RoHS指令規定了產品需粘貼CE標志的相關事宜。新版指令規定,電子電器產品符合RoHS指令需粘貼CE標志。這對目前業內應對RoHS指令的既定模式提出新挑戰。為減少新版指令給產品出口帶來的風險,一定要在深入解讀標準要求的基礎上,加強產品的品質管理,提高研發水平,著力改進工藝流程,并借助具有相關資質的第三方檢測機構,積極進行產品送檢,保障產品合規性,提高產品在國際市場上的競爭力。

                      除以上三點外,新版RoHS指令在以下幾方面也有增加內容。第一,符合性評估方法。在舊版指令中,對如何符合RoHS指令沒有明確規定,使許多企業不知怎樣證明自己的產品符合RoHS指令。新版指令為制造商指出明確的證明符合性的方法,規定制造商必須按照歐盟768/2008/EC指令的A方法模式,通過編制技術文檔、采用相關協調標準、實施內部生產控制、粘貼CE標志、起草符合性聲明等方式來證明符合RoHS指令。第二,新版RoHS指令增加了有關豁免的申請、撤銷和續期程序,便于電子電器行業的操作,同時針對每項豁免都設定截止日期。一般要求是對于第1~7類和第10~11類設備,最大豁免期限為5年;對于第8~9類設備,最大豁免期限為7年。在截止日期之前的18個月內,如有必要還可提出豁免續期的申請,并且歐盟委員會必須在截止日期之前的6個月內做出決定,便于行業提前準備。第三,新版RoHS指令增加了對“制造商”、“授權代表”、“進口商”、“經銷商”責任的明確規定,便于各方各司其職,確保投放市場的電子電器產品符合RoHS指令。制造商的責任包括,編制能證明產品符合第 4 條“防止”(Article 4 Prevention) (受限物質) (Restricted substances)和附件II(Annex II)[現時有關鎘、鉛、汞、鉻(VI)、多溴聯苯 (PBB)和多溴聯苯醚(PBDE)的限制]要求的技術文檔,實行內部生產控制程序,確保批量生產程序正確,從而保持合規性。制造商應起草“EC合規聲明”(EC Declaration of Conformity),并在“電氣及電子設備”上粘貼歐洲合格認證標志 (CE Marking),包括歐洲合格認證標志、設備識別碼(種類、批號或序號,以及其他可以證明產品身份的數據)、名稱、注冊商標名稱或注冊商標和地址。

                      進口商在確保制造商履行上述責任之外,還要給市場監察機關保留一份“EC合規聲明”的副本,以及確保技術文檔能按有關機關要求隨時查閱,同時,確保制造商于產品上粘貼“電氣及電子設備”標志、進口商名稱、注冊商標名稱或注冊商標和地址。

                      企業如何應對新版RoHS指令

                      經過近年來的努力,中國出口企業已基本完成電子電器產品中6種有害物質(鉛、汞、鎘、六價鉻、PBB和PBDE)的替代工作,滿足RoHS指令對物質限制的要求,但是,新版RoHS指令增加了諸多內容,因此中國企業必須采取相應措施,準備適合材料才能符合新版指令要求。

                      第一,企業應在設計和制造中確保電子電器產品不含6種有害物質,采取供應鏈管理以及必要的檢查和測試、承諾等手段。

                      第二,對于產品已出口歐盟的企業而言,粘貼CE標志并不是難事,因為大多數產品為了符合LVD(低電壓指令)、EMC(電磁兼容指令)以及ErP指令等都已粘貼CE標志。

                      第三,企業需要在現有符合性聲明中把新版RoHS指令包含進去,也就是說,企業提供一份符合性聲明即可。聲明內容要包含LVD、EMC、ErP及RoHS指令的要求。為此,企業必須修訂它們銷往歐盟所有型號電子電器產品的符合性聲明。

                      第四,企業需檢查現有出口產品上的標志信息,查看新版RoHS指令要求的標志內容(制造商的名稱或商標、聯系地址、產品型號/批號/系列號)是否已被覆蓋。如果標志被覆蓋,則需要補充相關信息。

                      第五,關于技術文檔的準備,對企業而言是一項全新的工作內容,也是應對新版RoHS指令所面臨的最大挑戰。根據技術文檔所要求的具體內容,逐項準備與落實,注意收集、記錄與有害物質控制相關的證據與資料(如設計文件、測試報告、過程管理文件等),翻譯成出口市場所在國的官方語言,并保存10年。

                      第六,值得一提的是,盡管本次修訂并沒有增加新的被限物質,但新版RoHS指令要求歐盟委員會必須在2014年7月22日前考慮對被限物質清單的增補,所以預期未來被限物質種類會增加。同時,在本次修改過程中,HBCDD(六溴環十二烷)、DEHP[二(2-乙基己基)磷酸酯]、BBP(鄰苯二甲酸丁芐酯)和DBP(鄰苯二甲酸二丁酯)4種物質被識別出來,它們的危害性將被優先評估。雖然目前這些物質未被禁止,但已被關注,企業應識別自己的產品是否含有這些物質,提早開展替代工作,有利于將來這些物質被禁止時,能夠實現無縫過渡。

                       

                       

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